Glaxo Smith Kline INPACT : Essai de phase 2, 3 randomisé évaluant l’effet de nadroparine sur la survie et la récidive, chez des patients ayant un cancer des poumons, du pancréas ou de la prostate.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon.
  • Cancer du pancréas.
  • Cancer de la prostate.

Specialty(ies) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

GlaxoSmithKline (GSK)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/05/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 503
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon., Cancer du pancréas., Cancer de la prostate.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0583
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00312013

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2-3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : The INPACT study (improving with nadroparin the prognosis in advanced cancer treatment). A randomized, controlled trial to evaluate the effects of nadroparin on survival and disease progression in patients with advanced malignancies of the lung, pancreas, or prostate.

Summary for professionals :

Primary objective(s) : Évaluer la mortalité à la fin de l’essai.

Secondary objectives :

  • Évaluer le temps jusqu’à progression.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de la prostate réfractaire aux hormones diagnostiqué dans les 6 derniers mois, OU
  • Cancer du pancréas localement avancé (non métastasé) diagnostiqué dans les 3 derniers mois, OU
  • Cancer du poumon non à petites cellules au stade IIIB depuis 3 mois.
  • Espérance de vie ≥ 3 mois.
  • Indice de Karnofsky ≥ 60%.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Nécessité d’être sous traitement par anticoagulants.
  • Traitement par nadroparine (molécule de bas poids moléculaire) quelle qu’en soit la raison, y compris un antécédent de thrombocytopénie induite par héparine.
  • Métastase cérébrale.
  • Risque élevé d’hémorragie ou nombre de plaquettes < 50 x 10^9/L.
  • Fonction rénale très altérée.

Primary evaluation criteria : Décès.

Establishment map

  • non précisé


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