GFPC 06-01 : Etude médico-économique analysant la prise en charge des métastases osseuses chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire.

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Cancer type(s) :

  • Métastases osseuses d'origine pulmonaire.

Specialty(ies) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Groupe Français de Pneumo-Cancérologie (GFPC)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Amgen Novartis Pharma

Trial progress :

Ouverture effective le : 21/06/2006
Nombre d'inclusions prévues : 500
Nombre effectif : 500 au 01/06/2007
Clôture effective le : 01/06/2007

Summary

Il s'agit d'une étude médico-économique dont l'objectif est d'analyser les coûts de prise en charge des métastases osseuses chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire.

Lors de l’inclusion dans l’étude, des données socio-démographiques, les caractéristiques des lésions osseuses ainsi que les modalités de prise en charge des patients seront notées.

Tous les mois, un relevé des consommations de soins et des événements en rapport avec la métastase osseuse sera réalisé.

La durée du suivi sera de 1 an.

Target population

  • Type of cancer : Métastases osseuses d'origine pulmonaire.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0269
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://www.g-f-p-c.org/protocoles-public/protocoles-en-cours-public/

Trial characteristics

  • Type of trial : médico-économique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 4
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Chantal DECROISETTE

23 avenue Dominique Larrey,
87042 Limoges,

05 55 05 67 45

http://www.chu-limoges.fr

Public trial contact

- NON PRéCISé

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null ,

More scientific details

Official trial title : Analyse médico-économique de la prise en charge des métastases osseuses des cancers broncho-pulmonaires.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude épidémiologique, multicentrique, nationale. Lors de l’inclusion dans l’étude, des données socio-démographiques, les caractéristiques des lésions osseuses ainsi que les modalités de prise en charge sont notées. Tous les mois, un relevé des consommations de soins et des événements en rapport avec la métastase osseuse est réalisé. La durée du suivi est de 1 an.

Primary objective(s) : Déterminer l’épidémiologie, les modalités de prise en charge et le coût des métastases osseuses.

Secondary objectives :

  • Réaliser une modélisation médico-économique permettant de tester l’efficacité de différentes stratégies thérapeutiques.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer bronchopulmonaire prouvé cytologiquement ou histologiquement.
  • Indice de performance de tout stade.
  • Toute nouvelle métastase osseuse (concomitante ou dans un second temps) d'un cancer du poumon quelque soit le stade, l'histologie et les modalités de diagnostic, diagnostiquée durant la période d'inclusion.
  • La métastase osseuse peut être symptomatique (confirmée radiologiquement et/ou par scintigraphie osseuse au technetium 99) ou asymptomatique (avec confirmation radiologique d'au moins un des sites osseux pathologiques).
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Pathologie osseuse concomitante autre que la métastase osseuse.
  • Absence de métastase osseuse.

Primary evaluation criteria : Relevé mensuel des consommations de soins et des événements en rapport avec la métastase osseuse.

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