Genmab Hx-CD20-406 : Essai de phase 3 évaluant l’efficacité d’un traitement par ofatumumab chez des patients ayant une leucémie lymphocytaire à grandes cellules B.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie chronique lymphocytaire à grandes cellules B.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Genmab

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

GlaxoSmithKline (GSK)

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/06/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 230
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

Target population

  • Type of cancer : Leucémie chronique lymphocytaire à grandes cellules B.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0668
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00349349

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A single-arm, international, multi-center trial of HuMax-CD20, a fully human monoclonal anti-CD20 antibody, in patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia who have failed fludarabine and alemtuzumab.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Phénotype de cellule cancéreuse compatible avec la leucémie chronique lymphocytaire à cellules B.
  • Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B active.
  • Échec d'au moins un schéma de traitement comprenant de la fludarabine.
  • Échec d'au moins un schéma de traitement comprenant de l'alemtuzumab.
  • Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  • Espérance de vie > 4 mois.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement antérieur par alemtuzumab dans les 6 semaines précédant la visite 2.
  • Greffe autologue de cellules souches dans les 6 mois précédant la visite 2.
  • Greffe allogénique de cellules souches.
  • Radioimmunothérapie.

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