Genmab GEN415 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par ofatumumab chez des patients ayant un lymphome.

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Cancer type(s) :

  • Lymphome diffus à grandes cellules B inéligible ou en rechute après une greffe.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Genmab

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/12/2007
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 75
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité de l’ofatumumab chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B.

Les patients recevront un traitement comprenant une perfusion d’ofatumumab toutes les semaines pendant 8 semaines.

Target population

  • Type of cancer : Lymphome diffus à grandes cellules B inéligible ou en rechute après une greffe.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0740
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00622388

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : An open-label, single-arm. multi-center phase 2 trial with ofatumumab in patients with relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) ineligible for transplant or relapsed after autologous transplant.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 2, multicentrique. Les patients reçoivent un traitement comprenant une perfusion IV d’ofatumumab toutes les semaines pendant 8 semaines.

Primary objective(s) : Évaluer l’efficacité.

Secondary objectives :

  • Déterminer la tolérance.
  • Déterminer les paramètres de pharmacocinétiques.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Lymphome diffus à grandes cellules en rechute, non éligible pour la greffe de cellules souches ou en échec après la greffe autologue.
  • Consentement éclairé signé.

Primary evaluation criteria : Taux d’efficacité.

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