GENENTECH EMILIA : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par du trastuzumab à une chimiothérapie associant de la capécitabine et du lapatinib, chez des patients ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2+.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein localement avancé ou métastatique, HER2+.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Genentech

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Hoffmann-La Roche

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/03/2009
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 980
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein localement avancé ou métastatique, HER2+.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1128
  • EudraCT/ID-RCB : 2008-005713-22
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00829166, https://doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30312-1

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A randomized, multicenter, phase III open-label study of the efficacy and safety of trastuzumab-MCC-DM1 vs. capecitabine + lapatinib in patients with HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received prior trastuzumab-based therapy.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

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