GC-BIO : Etude visant à déterminer les anomalies moléculaires de la tumeur afin d’établir une thérapie ciblée, chez des patientes ayant un cancer gynécologique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer gynécologique (endomètre, col, ovaire, trompes).

Specialty(ies) :

  • Analyse Génétique

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur à 18 ans.

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 23/12/2013
Fin d'inclusion prévue le : 23/12/2018
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 01/07/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 300
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 28
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est de déterminer les altérations moléculaires de la tumeur afin d’établir un traitement ciblé, chez des patientes ayant un cancer gynécologique.

Les patientes auront un prélèvement de tumeur et de sang lors du diagnostic ou de la première prise en charge thérapeutique.

Target population

  • Type of cancer : Cancer gynécologique (endomètre, col, ovaire, trompes).
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2243
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01977274

Trial characteristics

  • Type of trial : génétique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Agnès BOYER CHAMMARD

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 33 14

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Public trial contact

Agnès BOYER CHAMMARD

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 33 14

http://www.institutpaolicalmettes.fr

More scientific details

Official trial title : Recherche de paramètres cliniques et biologiques prédictifs des cancers gynécologiques.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non-randomisé et monocentrique. Les patientes ont un prélèvement de sang et de tumeur lors du diagnostic ou de la première prise en charge thérapeutique.

Primary objective(s) : Définir les altérations moléculaires de la tumeur.

Secondary objectives :

  • Déterminer la relation entre ces altérations moléculaires et les caractéristiques histo-cliniques : type histologique, grade, envahissement ganglionnaire, présence d’emboles vasculaires, réponse aux traitements néo-adjuvants, survie sans récidive, survie globale.
  • Comparer le génome des cellules cancéreuses avec celui des cellules normales (par exemple, leucocytes) du même patient.

Inclusion criteria :

  • Age > 18 ans.
  • Diagnostic d’un cancer gynécologique : col, endomètre, ovaire, trompe.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Situation d’urgence.
  • Personne faisant l’objet d’une mesure de protection légale, sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice, ou hors d’état d’exprimer son consentement.

Primary evaluation criteria : Valeur prédictive de l’altération.

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