FNAC : Essai de diagnostic évaluant la faisabilité et l’intérêt de la recherche de mutations somatiques des cancers de la thyroïde, sur des biopsies réalisées, chez des patients ayant des nodules thyroïdiens.

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer la validité d’une technique d’analyse moléculaire, sur des cytoponctions, chez des patients ayant des nodules thyroïdiens. A terme, cette technique devrait permettre de distinguer les nodules bénins, des nodules cancéreux et ainsi de mieux cibler les patients devant être opérés de la thyroïde.

Les patients devant être opérés de la thyroïde, auront au début de l’intervention chirurgicale, sous anesthésie générale, trois ponctions réalisées à l’aide d’une aiguille fine sur les nodules thyroïdiens. L’opération se déroulera ensuite normalement.

Les échantillons prélevés seront ensuite analysés par un anatomo-pathologiste et par un biologiste.

Target population

• Type of cancer : Nodule de la thyroïde.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

• RECF No. : RECF1252
• EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

• Type of trial : diagnostique
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Faisabilité et intérêt diagnostique de la recherche de mutations somatiques des cancers de la thyroïde par biologie moléculaire dans les produits de cytoponction des nodules thyroïdiens.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de diagnostic, non randomisé et monocentrique. Trois cytoponctions à l’aiguille fine sont réalisées sur les nodules thyroïdiens ; lors de l’opération de la thyroïde, sous anesthésie générale et avant la réalisation de tout geste chirurgical. Les biopsies sont ensuite analysées au niveau cytologique et au niveau moléculaire.

Primary objective(s) : Mettre en place la recherche de mutations somatiques des cancers de la thyroïde par biologie moléculaire dans les produits de cytoponction des nodules thyroïdiens.

Secondary objectives :

• Établir une procédure de cytoponction permettant de recueillir le matériel nécessaire au diagnostic cytologique et moléculaire.
• Évaluer la quantité et la qualité des acides nucléiques (AN) extraits des produits de cytoponction,
• Mettre au point au CFB les techniques de génétique moléculaire relatives à ce projet en vue d’une utilisation en routine clinique.
• Apprécier de façon préliminaire la sensibilité et la spécificité de l’analyse moléculaire en prenant comme référence l’examen anatomopathologique de la pièce opératoire.

Inclusion criteria :

• Age ≥ 18 ans.
• Nodule thyroïdien palpable pour lequel une chirurgie est prévue au centre François Baclesse.
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Majeur faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement.

Primary evaluation criteria : Fréquence des mutations identifiées par l’analyse moléculaire chez les patients atteints ou non de cancer.