Flore Bactérienne : Essai visant à identifier la flore bactérienne et le biofilm des plaies tumorales, chez des patients ayant un cancer du sein.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du sein.

Specialty(ies) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Institut Curie

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

La Ligue contre le Cancer

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/04/2010
Fin d'inclusion prévue le : 13/04/2012
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 03/01/2013
Nombre d'inclusions prévues:
France: 40
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 40
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cette étude est d’identifier la flore bactérienne et le biofilm présent sur les plaies tumorales, chez des patients ayant un cancer du sein. Cette étude pourrait permettre de développer un traitement antimicrobien adapté à ce type de plaie.

Les patients auront un prélèvement à l’aide d’une curette permettant de racler la plaie ainsi que le recueil du pansement en contact avec la plaie. Trois prélèvements seront effectués à trois semaines d’intervalles.
En cas d’infection avérée, un échantillon de sang sera également collecté.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1399
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : traitement symptomatique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Isabelle FROMANTIN

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 40 98

http://curie.fr/

Public trial contact

Isabelle FROMANTIN

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 40 98

http://curie.fr/

More scientific details

Official trial title : Identification de la flore bactérienne et du biofilm des plaies tumorales.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisé et monocentrique. Les patients ont un prélèvement bactériologique à l’aide de curette et le recueil du pansement primaire usagé à J1, J21 et J42. En cas d’infection, un prélèvement sanguin est également effectué.

Primary objective(s) : Caractériser la flore microbienne, la présence éventuelle de biofilm et les composés volatils associés à des problèmes d’odeurs nauséabondes, sur les plaies tumorales.

Secondary objectives :

  • Observer s’il existe des interactions entre l’équilibre des flores aérobies et anaérobies.
  • Identifier les métabolites produits par cette flore et associés à ce problème d’odeur.
  • Étudier la relation biofilm et bactéries dans le processus infectieux.
  • Corréler les résultats bactériologiques à l’évolution clinique de la plaie.
  • Élaborer des propositions pour contrôler cette flore bactérienne, avec la réalisation de tests de susceptibilité vis-à-vis d’antiseptique/antibiotiques sur les bactéries qui colonisent le lit de la plaie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein avec plaie tumorale > 10 cm2.
  • Patient avec suivi plaie et cicatrisation envisagé > 1 mois.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Personne privée de liberté ou sous tutelle.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Primary evaluation criteria : Recherche des bactéries aérobies strictes et aéro-anaérobies de façon semi-quantitative.

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