EVIEPEB : Essai évaluant la vidéo échoponction endobronchique, d'un point de vue médico-économique, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules.

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Cancer type(s) :

  • Cancer bronchique non à petites cellules.

Specialty(ies) :

  • Imagerie
  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Hôpitaux de Rouen

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Institut National du Cancer (INCa)

Trial progress :

Ouverture effective le : 03/09/2008
Nombre d'inclusions prévues : 840
Nombre effectif : 397 au 31/12/2010
Clôture effective le : 28/02/2011

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et le coût de la vidéo échoponction endobronchique, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Cette technique d’imagerie devrait permettre d’éviter dans certains cas, une médiastinoscopie ou une thoracotomie.

Les patients auront tout d’abord un scanner thoracique avec injection d’un produit de contraste, suivi d’un PET-scan et d’une vidéo échoponction.

Les patients recevront ensuite un traitement en fonction du résultat de ces examens :
- Soit un traitement non chirurgical de 1ère intention.
- Soit une médiastinoscopie suivie d’une chirurgie ou d’un traitement non chirurgical de 1ère intention.
- Soit une chirurgie.

Target population

  • Type of cancer : Cancer bronchique non à petites cellules.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1176
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00960271

Trial characteristics

  • Type of trial : médico-économique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Luc THIBERVILLE

1 rue de Germont,
76038 Rouen,

02 32 88 82 47

http://www.chu-rouen.fr

Public trial contact

Luc THIBERVILLE

1 rue de Germont,
76038 Rouen,

02 32 88 82 47

http://www.chu-rouen.fr

More scientific details

Official trial title : Évaluation de la vidéo échoponction endobronchique, analyse médico-économique.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai, non randomisé et multicentrique. Les patients ont en premier lieu un scanner thoracique avec injection d’un produit de contraste, suivi d’un PET-scan et d’une vidéo échoponction. Les patients reçoivent ensuite un traitement en fonction du résultat de ces examens : - Soit un traitement non chirurgical de 1ère intention. - Soit une médiastinoscopie suivie d’une chirurgie ou d’un traitement non chirurgical de 1ère intention. - Soit une chirurgie.

Primary objective(s) : Déterminer les coûts réels de la stratégie diagnostique et confirmer l’apport de la vidéo cytoponction ganglionnaire perendoscopique dans le bilan d’extension.

Secondary objectives :

  • Évaluer les coûts de la stratégie dans chaque centre.
  • Évaluer les effets indésirables de la technique.
  • Déterminer le nombre de médiastinoscopies évitées.
  • Déterminer le nombre de chirurgies thoraciques d’exérèse évitées.
  • Évaluer la possibilité d’un arbre décisionnel qui comporterait la vidéo échoponction en amont du PET scan.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer bronchique non à petites cellules déjà diagnostiqué, non métastatique en dehors du médiastin sur les données cliniques, de l'endoscopie bronchique et du scanner thoraco-abdominal ou éventuellement du PET Scan (si réalisé avant la ponction).
  • Au moins une adénopathie médiastinale > 1cm et ≤ 2 cm dans le petit axe, nécessitant la réalisation d'une échoponction per endoscopique endobronchique échoguidée.
  • Fonction respiratoire compatible avec une exérèse chirurgicale.
  • Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Trouble de l’hémostase ou dysfonctionnement plaquettaire non corrigé au cours de l’examen.
  • Contre-indication à la réalisation d’une endoscopie avec échoponction transbronchique.
  • Patient sous tutelle ou curatelle, privé de liberté par décision judicaire ou administrative.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Coûts réels de la stratégie diagnostique.

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