Etude ZEST : étude de phase 3, randomisée, comparant l'efficacité et l'innocuité du niraparib à un placebo, chez des patients ayant un cancer du sein HER2 négatif avec mutation BRCA ou triple négatif, avec une maladie moléculaire basée sur la présence d'ADN tumoral circulant après un traitement définitif.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein triple négatif.
  • Cancer du sein HR+/HER2- avec une mutation tBRCA délétère.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

GlaxoSmithKline (GSK)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 25/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 12/03/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 800
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 187

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein triple négatif., Cancer du sein HR+/HER2- avec une mutation tBRCA délétère.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004703
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-003973-23
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04915755

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Randomized Phase 3 Double-Blinded Study Comparing the Efficacy and Safety of Niraparib to Placebo in Participants With Either HER2-Negative BRCA-Mutated or Triple-Negative Breast Cancer With Molecular Disease Based on Presence of Circulating Tumor DNA After Definitive Therapy (ZEST)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Comparer la survie sans progression entre les bras de traitement.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein de stade I à III avec résection chirurgicale de la tumeur primaire qui est confirmée comme étant : un cancer du sein triple négatif, quel que soit le statut BRCA ou un cancer du sein HR+/HER2- avec une mutation délétère tBRCA connue et documentée.

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