Etude ZEAL-1 : étude de phase 3, randomisée, comparant le niraparib associé au pembrolizumab par rapport à un placebo associé au pembrolizumab, comme traitement d’entretien, chez les patients dont la maladie est restée stable ou a répondu à une chimiothérapie de première intention à base de platine avec pembrolizumab pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB / IIIC ou IV.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB / IIIC ou IV.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

GlaxoSmithKline (GSK)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 26/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/08/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 650
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 11
Tous pays: 180

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB / IIIC ou IV.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4479
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002202-20
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04475939

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study Comparing Niraparib Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab as Maintenance Therapy in Participants Whose Disease Has Remained Stable or Responded to First-Line Platinum Based Chemotherapy With Pembrolizumab for Stage IIIB/IIIC or IV Non-Small Cell Lung Cancer (ZEAL-1L).

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression et la survie globale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules sans altération du conducteur cible connue (histologie non squameuse ou squameuse; l’histologie mixte est autorisée).

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