Etude XMT-1536-1 : étude de phase 1b-2, première chez l'homme, en escalade et en expansion de dose, évaluant le upifitamab rilsodotin (XMT-1536), chez des patients ayant des tumeurs solides susceptibles d'exprimer NaPi2b.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de l'ovaire résistant aux sel de platine.
  • Cancer du poumon non à petites cellules métastatique.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Mersana Therapeutics

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 12/12/2017
Fin d'inclusion prévue le : 30/04/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 444
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 148

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer de l'ovaire résistant aux sel de platine., Cancer du poumon non à petites cellules métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004757
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000630-17
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03319628

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 1b/2, First-in-Human, Dose Escalation and Expansion Study of XMT-1536 In Patients With Solid Tumors Likely to Express NaPi2b.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Phase d'escalade de dose : déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la phase 2. Phase d'expansion de dose : évaluer l'effet anti-néoplasique du XMT-1536. Evaluer la sécurité d'emploi et la tolérance du XMT-1536. Evaluer le taux de réponse objectif évalué par l'investigateur. Sous-étude QTc : évaluation de l'analyse de la réponse à la concentration de XMT-1536 par rapport à la variation des valeurs QTcF.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeurs solides susceptibles d'exprimer NaPi2b.

Establishment map