Etude VOICE : étude de phase 2b-3, randomisée, comparant l'efficacité et l'innocuité du comprimé buccal mucoadhésif de clonidine à un placebo pour prévenir la mucosite buccale sévère induite par la chimioradiothérapie, chez des patients ayant un cancer de l'oropharynx.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome épidermoïde de l'oropharynx.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Monopar Therapeutics

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/02/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 260
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 4

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Carcinome épidermoïde de l'oropharynx.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004705
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000999-11
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04648020

Trial characteristics

  • Type of trial : traitement symptomatique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 2-3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 2b/3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of Clonidine Mucoadhesive Buccal Tablet to Placebo to Prevent Chemoradiotherapy-induced Severe Oral Mucositis in Patients With Oropharyngeal Cancer.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer la survenue d'une mucosite buccale sévère (oui/non), définie comme toute déclaration de mucosite buccale de grade 3-4 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), du premier au dernier jour de la chimioradiothérapie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome épidermoïde de l'oropharynx confirmé histologiquement ou pathologiquement (y compris les amygdales ou la base de la langue) sur un ou plusieurs sites.