Étude visant à évaluer l'intérêt de la TEP au [18F]FLT, chez des patients ayant une tumeur cérébrale.

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Cancer type(s) :

  • Tumeur cérébrale.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 70 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Institut National du Cancer (INCa)

Collaborations :

CYCERON

Trial progress :

Ouverture effective le : 17/11/2008
Nombre d'inclusions prévues : 50
Nombre effectif : 60 au 09/04/2011
Clôture effective le : 30/07/2011

Summary

L’objectif de cet essai d’imagerie est d’évaluer l’intérêt d’un nouveau marqueur radioactif, le [18F]FLT pour la tomographie par émission de positons (TEP), chez des patients ayant une tumeur cérébrale. Ce nouveau marqueur devrait permettre d’améliorer la précision du diagnostic et de prédire la réponse au traitement (chirurgical, radio ou chimiothérapique).

Avant l’intervention chirurgicale, les patients auront différents examens d’imageries comprenant deux TEPs avec injection de deux marqueurs de l’activité tumorale, le [11C]MET et le [18F]FLT. Ces examens seront complétés par une IRM et un examen de spectroscopie RMN.

Target population

  • Type of cancer : Tumeur cérébrale.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 70 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0958
  • EudraCT/ID-RCB : 2007-006265-32
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00850278

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Jean-Sébastien GUILLAMO

6 Avenue de la Côte de Nacre,
14033 Caen,

02 31 06 46 17

http://www.chu-caen.fr

Public trial contact

Jean-Sébastien GUILLAMO

6 Avenue de la Côte de Nacre,
14033 Caen,

02 31 06 46 17

http://www.chu-caen.fr

More scientific details

Official trial title : Evaluation diagnostique et pronostique de la [18F]FLT en imagerie TEP dans les tumeurs cérébrales.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de diagnostic, non randomisé et monocentrique. Avant l’intervention chirurgicale, les patients ont des examens d’imagerie comprenant deux TEPs, une au [11C]MET et une au [18F]FLT, une IRM et un examen de spectroscopie RMN.

Primary objective(s) : Évaluer le potentiel agressif des tumeurs cérébrales, lié à l’indice de prolifération cellulaire mesuré par [18F]FLT.

Secondary objectives :

  • Comparer l’efficacité du [18F]FLT avec le [11C]MET.
  • Définir les relations entre l’absorption du [18F]FLT et les paramètres cliniques, histologiques et radiologiques.
  • Définir les relations entre l’absorption du [18F]FLT et la survie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 70 ans.
  • Gliome de grade II, III ou IV, opérable, en rechute d'un gliome de haut grade ou métastases cérébrales.
  • Indice de Karnofsky ≥ 70%.
  • Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 10^9/L, plaquettes >= 100 x 10^9/L, hémoglobine >= 10 g/dL.
  • Tests biologiques hépatiques : transaminases ≤ 2,5 x LNS.
  • Fonction rénale : créatinine < 1,5 x LNS.
  • Contraception efficace pour les hommes et les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Contre-indication à la chirurgie.
  • Chimio, radio ou immunothérapie.
  • Antécédent de démence significative.
  • Sérologie VIH, VHB ou VHC positive.

Primary evaluation criteria : Potentiel agressif des tumeurs cérébrales, lié à l’indice de prolifération cellulaire mesuré par [18F]FLT.

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