Etude VALENTINE-PTCL01 : étude de phase 2, évaluant un traitement du tosylate de valémétostat, chez des patients ayant un lymphome T périphérique récidivant et/ou réfractaire.

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Cancer type(s) :

  • Lymphome T périphérique récidivant/réfractaire.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Daiichi Sankyo Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 03/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 03/12/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 176
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 60

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Lymphome T périphérique récidivant/réfractaire.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004693
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004954-31
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04703192

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Single-arm, Phase 2 Study of Valemetostat Tosylate Monotherapy in Subjects With Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma (VALENTINE-PTCL01)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer le pourcentage de participants ayant une réponse objective telle qu'évaluée par un examen central indépendant en aveugle après l'administration de la monothérapie au tosylate de valémétostat.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cohorte 1 : lymphome T périphérique récidivant/réfractaire.
  • Cohorte 2 : lymphome T/leucémie aiguë (LTA) récidivant/réfractaire de l'adulte, ou type chronique défavorable.

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