Etude topMIND : étude de panier de phase 1b/2a, évaluant l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité d’un traitement associant un anticorps monoclonal anti-CD19 (tafasitamab) et un inhibiteur de PI3K delta (parsaclisib), chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien récidivant/réfractaire ou une leucémie lymphoïde chronique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie lymphocytaire chronique.
  • Lymphome non hodgkinien.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Incyte

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 16/09/2021
Fin d'inclusion prévue le : 06/11/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 100
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 49

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Leucémie lymphocytaire chronique., Lymphome non hodgkinien.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004591
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005591-35
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04809467

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 1b/2a Basket Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Combination Therapy With the Anti-CD19 Monoclonal Antibody Tafasitamab and the PI3K delta Inhibitor Parsaclisib in Adult Participants With Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphoma or Chronic Lymphocytic Leukemia (topMIND).

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Phase 1b : Evaluer le nombre d'événements indésirables survenus pendant le traitement et l’Incidence des toxicités limitant la dose.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Lymphome non hodgkinien ou leucémie lymphocytaire chronique récidivant, progressif ou réfractaire.

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