Étude TNG462-C101 : étude de phase 1/2, multicentrique et ouverte, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'activité antitumorale préliminaire de TNG462, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques dépourvues de MTAP.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur solide localement avancée, métastatique et/ou non résécable.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Tango Therapeutics, Inc.

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 26/05/2023
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 159
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 11

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Tumeur solide localement avancée, métastatique et/ou non résécable.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-005254
  • EudraCT/ID-RCB : 2022-502645-99-00
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05732831

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 1/2, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Anti-tumor Activity of TNG462 in Patients With MTAP-deleted Advanced or Metastatic Solid Tumors.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Phase 1 : Déterminer la dose maximale tolérée (DMT) de TNG462. Phase 1 : Déterminer le schéma posologique de TNG462. Phase 2 : Évaluer l'activité anti-néoplasique de TNG462 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées dépourvues de MTAP selon RECIST v1.1.

Inclusion criteria :

  • Âge ≥18 ans.
  • Diagnostic histologique ou cytologique confirmé d'une tumeur solide localement avancée, métastatique et/ou non résécable.

Establishment map