Etude TL-895-203 : étude de phase 1-2 évaluant l'innocuité et l'efficacité du TL-895 en association avec le KRT-232 chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) FLT3+ récidivante/réfractaire (R/R).

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie aiguë myéloïde (LAM) FLT3+ récidivante et/ou réfractaire (R/R)

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapie Cellulaire (CAR-T...)

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Telios Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

kartos therapeutics

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 31/03/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 58
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 20

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Leucémie aiguë myéloïde (LAM) FLT3+ récidivante et/ou réfractaire (R/R)
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004560
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-003109-73
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04669067

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Étude de phase 1b/2, multicentrique, en ouvert visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du TL-895 en association avec le KRT-232 chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) FLT3+ récidivante/réfractaire (R/R).

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Phase 1b : déterminer la dose maximale tolérée et dose recommandée de TL-895 en association avec KRT-232. Phase 2 : déterminer les taux de rémission complète (RC) et le aux de rémission complète avec récupération hématologique partielle.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec TP53 non muté.

Establishment map