Étude TIPA : étude visant à évaluer la faisabilité d’une visite de suivi chez des patients qui reçoivent du trastuzumab sous-cutané par une infirmière en pratique avancée.

Summary

Le cancer du sein prend naissance dans les cellules du sein mais il peut aussi envahir les tissus voisins et former des métastases dans d’autres parties du corps. La surexpression de HER2 est liée à des tumeurs plus agressives, car elles ont tendance à se développer et à se propager plus rapidement que les tumeurs qui ont des niveaux normaux d’expression d’HER2.
Le traitement standard pour un cancer HER2 est le trastuzumab, qui cible spécifiquement HER2 et inhibe la croissance de la tumeur.
Le suivi des patients sous traitement peut se faire avec des visites à l’hôpital et des consultations avec leur médecin oncologue, mais ça implique souvent des déplacements ou des hospitalisations du patient qui pourraient être évités avec un suivi dans les réseaux de ville.

L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité d’une visite de suivi chez des patients qui reçoivent du trastuzumab sous-cutané par une infirmière en pratique avancée.

Les patients reçoivent du trastuzumab par voie sous-cutanée.

Pendant les consultations des visites de suivi, les patients sont vus successivement par l’infirmière en pratique avancée et l’oncologue de référence.

Target population

• Type of cancer : Cancer du sein avec surexpression d’HER2.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

• RECF No. : RECF3177
• Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02686918

Trial characteristics

• Type of trial : autres
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Feasibility assessment of a patients’ follow-up visit receiving trastuzumab subcutaneous by advanced practice nurse – TIPA.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de faisabilité non randomisée et monocentrique. Les patients reçoivent du trastuzumab SC. Pendant les consultations des visites de suivi, les patients sont vus successivement par l’infirmière en pratique avancée et l’oncologue de référence.

Primary objective(s) : Évaluer le pourcentage de consultations qui nécessitent un avis médical discuté entre l’infirmière en pratique indépendante et l’oncologue.

Secondary objectives :

• Évaluer le pourcentage de consultations déléguées à l’infirmière en pratique indépendante.
• Évaluer le questionnaire de satisfaction du médecin de la délégation de ses consultations à l’infirmière en pratique indépendante.

Inclusion criteria :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer du sein avec surexpression d’HER2.
• Traitement antérieur avec une chimiothérapie intraveineuse terminé avant la visite avec l’oncologue à l’hôpital.
• Traitement en cours avec du trastuzumab sous-cutané.
• Patient pris en charge à l’Institut du cancer Lucien Neuwirth.
• Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.

Exclusion criteria :

• Antécédent de trouble cognitif ou psychiatrique.
• Patient incapable de comprendre le protocole.
• Patient sous tutelle ou curatelle.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Primary evaluation criteria : Pourcentage de consultations qui nécessitent un avis médical discuté entre l’infirmière en pratique indépendante et l’oncologue.