Etude TiNivo-2 : étude de phase 3, randomisée, visant à comparer le tivozanib en association avec le nivolumab par rapport au tivozanib seul, chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales qui ont progressé après 1 ou 2 lignes de traitement avec 1 ligne par un a un Inhibiteur de point de contrôle du système immunitaire.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome rénal à cellules claires.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

AVEO Pharmaceuticals Inc

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Bristol Myers Squibb (BMS) PAREXEL

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 09/09/2021
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 326
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 16
Tous pays: 150

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Carcinome rénal à cellules claires.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004804
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000050-26
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04987203

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : TiNivo-2: A Phase 3, Randomized, Controlled, Multicenter, Open-label Study to Compare Tivozanib in Combination With Nivolumab to Tivozanib Monotherapy in Subjects With Renal Cell Carcinoma Who Have Progressed Following One or Two Lines of Therapy Where One Line Has an Immune Checkpoint Inhibitor.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Comparer la survie sans progression entre les bras de traitement.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome à cellules rénales confirmé histologiquement ou cytologiquement avec une composante à cellules claires.

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