Étude TED : étude observationnelle visant à caractériser les nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étudier leurs bases moléculaires, chez des patients âgés de moins de 18 ans et/ou familles ayant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tout cancer.

Specialty(ies) :

  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Inférieur à 18 ans.

Sponsor :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2011

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/06/2013
Nombre d'inclusions prévues : 500
Nombre effectif : 572 au 24/08/2016
Clôture effective le : -

Summary

L’objectif de cette étude est de caractériser les nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étudier leurs bases moléculaires, chez des patients âgés de moins de 18 ans et/ou familles ayant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement.

La prise en charge thérapeutique ne sera pas modifiée par l’étude et sera conforme aux référentiels.

Une collecte des échantillons de tissu tumoral et du sang des patients, des parents et de la fratrie sera réalisée lors d’une consultation de génétique, dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients.

Target population

  • Type of cancer : Tout cancer.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Inférieur à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2593
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01915797

Trial characteristics

  • Type of trial : cohorte prospective
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Franck BOURDEAUT

,
44093 Nantes,

http://www.chu-nantes.fr

Public trial contact

Sabine SARNACKI

149 rue de Sèvres,
75743 Paris,

http://www.aphp.fr

More scientific details

Official trial title : Recensement des patients/familles présentant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement - Caractérisation de nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étude de leurs bases moléculaires.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude observationnelle, non randomisée et multicentrique. La prise en charge thérapeutique n’est pas modifiée par l’étude et est conforme aux référentiels. Une collecte des échantillons de tissu tumoral et du sang des patients, des parents et de la fratrie est réalisée lors d’une consultation de génétique, dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients.

Primary objective(s) : Enregistrer les anomalies du développement dans la population pédiatrique atteinte de cancer et caractériser de nouveaux syndromes de prédisposition aux cancers de l’enfant.

Secondary objectives :

  • Enregistrer les pathologies tumorales survenant dans des contextes de prédisposition connus.
  • Enregistrer les pathologies tumorales survenant en association avec une ou des anomalies du développement, que ces associations soient déjà décrites ou non.
  • Identifier et localiser les échantillons biologiques des patients enregistrés en coordination avec le projet national de biothèque pédiatrique BIOCAP.
  • Caractériser les bases moléculaires des associations anomalies du développement et tumeurs enregistrés.

Inclusion criteria :

  • Age < 18 ans.
  • Patient ayant développé une pathologie cancéreuse (tumeur solide ou hémopathie).
  • Présence d’une ou plusieurs anomalies du développement comme : une malformation d’organe, familiale ou non, un déficit neuro-sensoriel, familial ou non, un retard des acquisitions psychomotrices, une épilepsie non séquéllaire de la tumeur, un trouble pathologique de la croissance staturale et/ou pondérale et/ou du périmètre crânien, une maladie métabolique ou endocrinologique congénitale, sporadique et/ou familiale, un déficit de l’immunité familial ou non, des signes de dysmorphologie, une tache café au lait.
  • Patient ou parent informé de l’étude.

Exclusion criteria :

  • Anomalie du développement d’origine secondaire (retard de croissance ou des acquisitions d’origine toxique, traumatologique, etc …).
  • Patient ou parent s’opposant à la participation à l’étude.

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