Etude TAVT45C02 : étude de phase 3, évaluant l'efficacité et l'innocuité des granules de TAVT-45 (acétate d'abiratérone) pour suspension orale (nouvelle formulation d'acétate d'abiratérone) par rapport à une formulation de référence d'acétate d'abiratérone, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration ou un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate métastatique sensible à la castration

Specialty(ies) :

  • Hormonothérapie

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Tavanta Therapeutics

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/04/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 108
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 107
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 19

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate métastatique sensible à la castration
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004655
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005611-46
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04887506

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Phase 3 Study Investigating the Efficacy and Safety of TAVT-45 (Abiraterone Acetate) Granules for Oral Suspension (Novel Abiraterone Acetate Formulation) Relative to a Reference Abiraterone Acetate Formulation in Patients With mCSPC & mCRPC

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Comparer les taux de testosterone entre les bras de traitement.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome de la prostate confirmé pathologiquement.