Etude TALAPRO-3 : étude de phase 3, randomisée évaluant le talazoparib associé à l’enzalutamide par rapport à un placebo associé à l’enzlutamide, chez des hommes ayant un cancer de la prostate sensible à la castration et ayant une mutation du gène DDR.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Pfizer

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Astellas Pharma

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 12/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 11/12/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 550
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 13
Tous pays: 291

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate métastatique.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004719
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000248-23
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04821622

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : TALAPRO-3 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, portant sur le talazoparib en association avec l’enzalutamide, par rapport à un placebo en association avec l’enzalutamide, chez des hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration avec mutation du gène DDR.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression radiologique.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement sans différenciation neuroendocrinienne, caractéristiques à petites cellules ou à cellules signet. Si le participant n'a pas de diagnostic histologique antérieur, une biopsie de novo de base doit être utilisée pour confirmer le diagnostic et peut également être utilisée pour soutenir l'analyse des biomarqueurs.

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