Etude SYD985.004 : étude de phase 1, en deux parties, évaluant l'innocuité, la pharmacocinétique et l'efficacité d’un conjugué anticorps-médicament, le SYD985, en association avec niraparib, chez des patients ayant des tumeurs solides localement avancées ou métastatiques exprimant HER2.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Partie 1 : tumeurs solides de toute origine.
  • Partie 2 : cancer du sein, cancer de l'ovaire ou carcinome/carcinosarcome de l'endomètre.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Byondis

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 22/06/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 120
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 5

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Partie 1 : tumeurs solides de toute origine., Partie 2 : cancer du sein, cancer de l'ovaire ou carcinome/carcinosarcome de l'endomètre.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004673
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-002937-12
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04235101

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Two-part Phase I Study With the Antibody-drug Conjugate SYD985 in Combination With Niraparib to Evaluate Safety, Pharmacokinetics and Efficacy in Patients With HER2-expressing Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer l'incience des toxicités limitant la dose.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur confirmée histologiquement, localement avancée ou métastatique, ayant progressé sous traitement standard ou pour laquelle il n'existe pas de traitement standard, avec la restriction suivante : Partie 1 : tumeurs solides de toute origine ; Partie 2 : cancer du sein, cancer de l'ovaire ou carcinome/carcinosarcome de l'endomètre.