Etude STIMULUS-AML1 : étude de phase 2, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de sabatolimab (MBG453) en association avec l’azacitidine et le vénétoclax, chez des patients ayanr une leucémie aiguë myéloïde, inéligibles à une chimiothérapie intensive.
Updated on
Cancer type(s) :
- Leucémie myéloïde aiguë.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Novartis Pharma
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/09/2020
Fin d'inclusion prévue le : 10/03/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 86
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 90
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 31
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Leucémie myéloïde aiguë.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-004814
- EudraCT/ID-RCB : 2019-000439-14
- Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04150029
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 2
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
More scientific details
Official trial title : Etude de phase II, multicentrique, à un seul bras, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de MBG453 en association avec l’azacitidine et le vénétoclax chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde, inéligibles à une chimiothérapie intensive.
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Evaluer l'incidence des toxicités limitant la dose et le pourcentage de patients en rémission complète après 6 cures de traitement.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée selon la classification de l'OMS de 2016 (Arber et al 2016) et non adaptée à une chimiothérapie intensive.