Étude SonoCap : étude évaluant les critères de rehaussement quantitatifs dans la détection du cancer de prostate en échographie de contraste.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Institut National du Cancer (INCa)

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/12/2014
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2020
Fin d'inclusion effective le : 15/06/2020
Dernière inclusion le : 20/11/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 130
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 130
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer les critères de rehaussement quantitatifs dans la détection du cancer de la prostate par échographie de contraste.

Des biopsies seront prélevées sur le patient et une échographie de contraste de prostate est réalisée.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2584
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02295449

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Olivier ROUVIERE

5 place d'Arsonval,
69437 Lyon,

04 72 11 09 51

http://www.chu-lyon.fr

Public trial contact

Fanny CROS

5 place d'Arsonval,
69437 Lyon,

04 72 11 04 00

http://www.chu-lyon.fr

More scientific details

Official trial title : Etude SonoCap : Evaluation de critères de rehaussement quantitatifs dans la détection du cancer de prostate en échographie de contraste.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude d’imagerie, non randomisée, multicentrique. Des biopsies sont prélevées sur le patient et une échographie de contraste prostatique est réalisée.

Primary objective(s) : Evaluer la discrimination entre la zone périphérique (ZP) saine et le cancer faite par le logiciel VueBox en utilisant comme référence les données de biopsies ciblées dont la localisation aura été rigoureusement monitorée.

Secondary objectives :

  • Evaluer d’autres paramètres de rehaussement pertinents pour la discrimination entre ZP saine et cancer : taux de Wash-out, temps d’arrivée au pic, temps de transit, aire sous la courbe.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Patient majeur adressé pour des biopsies de prostate
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Patient sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle
  • Antécédents d’allergie connue à l'hexafluorure de soufre ou à l'un des autres composants de SonoVue®
  • Antécédent d’infarctus du myocarde ou d’angine de poitrine traitée (même stabilisée)
  • Patients porteurs d'un shunt droit-gauche, d’une hypertension artérielle pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire > 90 mm Hg)
  • Patient déjà traité pour cancer de prostate (radiothérapie, curiethérapie, HIFU, etc…)
  • Antécédent d’hormonothérapie dans le cadre du traitement du cancer de prostate

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