Etude SAPPHIRE : étude de phase 3 randomisée évaluant l’efficacité du sitravatinib en association avec le nivolumab par rapport au docétaxel, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé avec progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine et un traitement par inhibiteur de point de contrôle.
Updated on
Cancer type(s) :
- Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde métastatique.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Mirati Therapeutics
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/07/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/09/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 532
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 15
Tous pays: 236
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde métastatique.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF4427
- EudraCT/ID-RCB : 2019-001043-41
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03906071
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 3
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : A Randomized Phase 3 Study of Sitravatinib in Combination With Nivolumab Versus Docetaxel in Patients With Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer With Disease Progression On or After Platinum-Based Chemotherapy and Checkpoint Inhibitor Therapy SAPPHIRE
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Evaluer la survie globale.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde.
Establishment map
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Hôpital Morvan
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Hôpital Louis Pradel
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
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Hôpital Bichat-Claude Bernard
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Centre Hospitalier (CH) du Mans
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
PACA04 91 22 36 67
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Centre Georges-François Leclerc
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Gustave Roussy (IGR)
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Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Créteil
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Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)