Etude ROSALINE : étude de phase 2, évaluant un traitement néoadjuvant ciblant de ROS1 en association avec une hormonothérapie dans le carcinome lobulaire invasif du sein.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein précoce ER+/HER2- de sous-type lobulaire.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Hormonothérapie

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut Jules Bordet

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Hoffmann-La Roche

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/01/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2022
Fin d'inclusion effective le : 15/01/2025
Dernière inclusion le : 04/12/2024
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 45
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 65
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 10

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein précoce ER+/HER2- de sous-type lobulaire.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4462
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-004942-14
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04551495

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Europe

More scientific details

Official trial title : Neoadjuvant study of targeting ROS1 in combination with endocrine therapy in invAsive Lobular carcINoma of the breast.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer l'efficacité de l'hormonothérapie + entrectinib chez les femmes atteintes d'un cancer du sein précoce ER+/HER2- de sous-type lobulaire par la charge résiduelle de cancer (RCB).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologique de l'adénocarcinome lobulaire invasif du sein qui est ER+ et HER2- selon les directives mises à jour de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) - College of American Pathologists (CAP) selon les tests locaux.

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