Étude RIT : étude observationnelle de cohorte visant à déterminer la fréquence et les facteurs de risque principaux des complications thromboemboliques veineuses chez des patients ayant un cancer traité en intention curative avec une radiation ionisante.

Summary

Les patients ayant une tumeur maligne présentent une augmentation de la coagulation et une inflammation et donc un certain risque de développement d’une thrombose veineuse. De plus, certaines interventions pour la prise en charge du cancer, telles qu’une chirurgie, un traitement médicamenteux ou une radiothérapie, ainsi que la faiblesse ou la mobilité limitée en cas de cancer avancé, peuvent augmenter ce risque.

L’objectif de cette étude est de déterminer la fréquence et les facteurs de risque principaux des complications thromboemboliques veineuses chez des patients ayant un cancer traité en intention curative avec une radiation ionisante.

Tous les patients auront des analyses pour évaluer la présence de biomarqueurs biologiques et seront suivis pour l’incidence de thromboembolies veineuses, symptomatiques ou fortuites, analysées par angiographie, scintigraphie du poumon ou Doppler veineux dès le premier jour de radiothérapie jusqu’à 6 mois après la fin de la radiothérapie.

Target population

• Type of cancer : Tumeur solide traitée en intention curative avec une radiation ionisante.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

• RECF No. : RECF3232
• Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02696447

Trial characteristics

• Type of trial : exploratoire
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Radiation therapy and venous thromboembolic events.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude observationnelle de cohorte multicentrique. Tous les patients ont des analyses pour évaluer la présence de biomarqueurs biologiques et sont suivis pour l’incidence de thromboembolies veineuses, symptomatiques ou fortuites, analysées par angiographie, scintigraphie du poumon ou Doppler veineux dès le premier jour de radiothérapie jusqu’à 6 mois après la fin de la radiothérapie.

Primary objective(s) : Évaluer les événements thromboemboliques veineux.

Secondary objectives :

• Déterminer le dosage de dimères D.
• Évaluer la protéine réactive C.
• Évaluer le comptage sanguin complet.
• Évaluer le temps d’incidence d’événements thromboemboliques veineux.
• Évaluer les événements thromboemboliques veineux symptomatiques.

Inclusion criteria :

• Age ≥ 18 ans.
• Tumeur solide (toutes les localisations) traitée avec une radiothérapie et/ou une brachythérapie en intention curative.
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Cancer métastatique.
• Traitement concomitant avec un anticoagulant (à dose curative).
• Patient pour lequel un suivi pendant 6 mois n’est pas possible.
• Patient protégé par la loi ou incapable de donner son consentement.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Primary evaluation criteria : Événements thromboemboliques veineux.