Etude Reproductibilité TEP : Étude préliminaire étudiant la reproductibilité de la TEP au 18-FDG, chez des patients ayant un cancer de l'oesophage.

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Cancer type(s) :

  • Cancer de l'oesophage.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Brest

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

La Ligue contre le Cancer

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 20/06/2006
Fin d'inclusion prévue le : 01/10/2008
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 01/08/2007
Nombre d'inclusions prévues:
France: 20
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 7
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Summary

L'objectif de cette étude est d'évaluer la reproductibilité d'une méthode d'imagerie, la tomographie par émission de positons (TEP), chez des patients ayant un cancer de l'œsophage. Cette méthode a montré son intérêt diagnostic et devrait permettre de mesurer l'effet des différents traitements administrés.



Dans le cadre du bilan initial de la maladie, les patients auront un examen par endoscopie, un scanner et un premier examen par TEP avec injection d'un traceur (le fluorodéoxyglucose, 18-FDG) par voie intra-veineuse. Le résultat de cet examen décidera de la démarche thérapeutique.


Afin d'étudier la reproductibilité de la TEP au 18-FDG, un second examen sera réalisé à 10 jours d'intervalle.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de l'oesophage.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0397
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : https://insights.ovid.com/crossref?an=00006231-200807000-00008

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Catherine CHEZE-LE REST

5 avenue Foch,
29609 Brest,

02 98 22 33 27

http://www.chu-brest.fr

Public trial contact

Catherine CHEZE-LE REST

5 avenue Foch,
29609 Brest,

02 98 22 33 27

http://www.chu-brest.fr

More scientific details

Official trial title : Étude préliminaire de la reproductibilité de la TEP au 18-FDG dans les cancers de l'oesophage.

Summary for professionals : <p>Il s'agit d'une étude pilote d'imagerie, monocentrique.</p> <p>Deux examens TEP au 18-FDG sont réalisés à 10 jours d'intervalle dans le cadre du bilan initial de la maladie.</p>

Primary objective(s) : Déterminer la reproductibilité des méthodes de quantification en TEP au 18-FDG.

Secondary objectives :

  • Déterminer la meilleure méthode de suivi longitudinal des fixations du 18-FDG.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de l'œsophage histologiquement prouvé.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Glycémie > 8 mmol/L.
  • Traitement antérieur par radiothérapie, chimiothérapie, chirurgie ou réduction tumorale endoscopique au laser datant de moins de 4 mois.
  • Femme enceinte.

Primary evaluation criteria : Index relatif de fixation normalisé.

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