Etude REM-422-101 : étude de phase 1, évaluant la tolérance et la sécurité d’emploi du REM-422, un dégradeur d'ARNm MYB, chez des patients atteints d'un carcinome adénoïde kystique récidivant ou métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome adénoïde kystique localement avancé ou métastatique.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Remix Therapeutics

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 20/12/2023
Fin d'inclusion prévue le : 01/06/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 65
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 6

Summary

Il s'agit d'une étude de phase 1, ouverte, non randomisée et multicentrique, évaluant le REM-422, un puissant dégradeur d'ARNm sélectif administré par voie orale, qui réduit l'expression du facteur de transcription MYB chez les patients atteints d'un carcinome corticosurrénalien (CCS) récidivant ou métastatique.
Cette étude comprend une phase d'escalade de dose et une phase d'expansion de dose. L'objectif de la phase d'escalade de dose est de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) et/ou la dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) du REM-422 chez les patients atteints d'un CCS récidivant ou métastatique. L'objectif de la phase d'expansion de dose est d'évaluer plus en détail la sécurité et l'activité antitumorale de la DRP2 issue de la phase d'escalade de dose.
La participation à cette étude se poursuivra jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une intolérance au traitement ou le retrait du participant.

Target population

  • Type of cancer : Carcinome adénoïde kystique localement avancé ou métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Trial coordinator

- COORDONNATEUR NON PRéSICé

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More scientific details

Official trial title : A Phase 1, Multicenter, Open-label Study of REM-422, a MYB mRNA Degrader, in Patients With Recurrent or Metastatic Adenoid Cystic Carcinoma

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude de phase 1, ouverte, non randomisée et multicentrique, évaluant le REM-422, un puissant dégradeur d'ARNm sélectif administré par voie orale, qui réduit l'expression du facteur de transcription MYB chez les patients atteints d'un carcinome corticosurrénalien (CCS) récidivant ou métastatique. Cette étude comprend une phase d'escalade de dose et une phase d'expansion de dose. L'objectif de la phase d'escalade de dose est de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) et/ou la dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) du REM-422 chez les patients atteints d'un CCS récidivant ou métastatique. L'objectif de la phase d'expansion de dose est d'évaluer plus en détail la sécurité et l'activité antitumorale de la DRP2 issue de la phase d'escalade de dose. La participation à cette étude se poursuivra jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une intolérance au traitement ou le retrait du participant.

Primary objective(s) : Évaluer la fréquence et la gravité des événements indésirables apparus en cours de traitement (EIAT).

Inclusion criteria :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Carcinome adénoïde kystique localement avancé ou métastatique.

Establishment map

  • non précisé