Étude RELATIVITY-106 : Étude de phase 1/2, randomisée, évaluant l’efficacité du nivolumab en association avec le relatlimab et le bevacizumab, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire avancé/métastatique naïf de traitement.

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Cancer type(s) :

  • Carcinome hépatocellulaire avancé/métastatique.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Bristol Myers Squibb (BMS)

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 05/05/2022
Ouverture effective le : 09/01/2023
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 30
Tous pays: 162
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 63

Summary

L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'une trithérapie composée de nivolumab, de relatlimab et de bévacizumab par rapport à une trithérapie composée de nivolumab et de bévacizumab chez des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé/métastatique non traité.

Target population

  • Type of cancer : Carcinome hépatocellulaire avancé/métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004959
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-003606-53
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05337137

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 1/2, Safety Confirmation, Placebo-controlled, Randomized Study of Nivolumab in Combination With Relatlimab and Bevacizumab in Treatment-naive Advanced/Metastatic Hepatocellular Carcinoma

Summary for professionals : L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'une trithérapie composée de nivolumab, de relatlimab et de bévacizumab par rapport à une trithérapie composée de nivolumab et de bévacizumab chez des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé/métastatique non traité.

Primary objective(s) : Évaluer l'incidence des toxicités limitant la dose (TLD)

Inclusion criteria :

  • Carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé/métastatique confirmé histologiquement.
  • Naïf de traitement systémique du CHC avancé/métastatique (une immunothérapie néo-adjuvante ou adjuvante antérieure est autorisée si la récidive survient ≥ 6 mois après la fin du traitement et si le cas est discuté avec l'équipe médicale de BMS).
  • Score de Child-Pugh de 5 ou 6 (c'est-à-dire Child-Pugh A)
  • Statut de performance 0 ou 1 de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

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