Etude RADIOT HBD : étude évaluant l’hygiène bucco-dentaire pendant et après traitement par radiothérapie chez des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures.

Summary

L’enseignement de l’hygiène bucco-dentaire comprend des informations orales et des ateliers de démonstration. Des études ont montré qu'utiliser un support écrit permet d’augmenter la quantité de ces informations reçues. Ce support écrit va permettre au patient de se remémorer les informations et les recommandations expliquées lors de la consultation avec l’assistante dentaire.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l’intérêt d’un guide d’information écrit de l’hygiène bucco-dentaire remis et expliqué par l’assistante dentaire, sur l’amélioration de l’hygiène bucco-dentaire post-radiothérapie chez des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures.
Les patients devant initier une radiothérapie seront vus dans le service d’odontologie lors d’une consultation initiale pour le bilan bucco-dentaire pré-thérapeutique avec l'enseignement des méthodes d’hygiène bucco-dentaire et la remise du guide d’hygiène bucco-bentaire, puis pour une consultation de suivi standard 3 mois après la fin du traitement par radiothérapie.

Target population

• Type of cancer : Cancer des voies aéro-digestives.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

• RECF No. : RECF-005052
• EudraCT/ID-RCB : 2022-A01458-35
• Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05494970

Trial characteristics

• Type of trial : qualité de vie
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Accompagnement des patients par les assistantes dentaires dans l’évaluation de l’hygiène bucco-dentaire pendant et après traitement par radiothérapie.

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude de faisabilité, prospective, monocentrique, incluant 44 patients. Dans le cadre de la prise en charge standard, les patients devant initier une radiothérapie sont vus dans le service d’odontologie lors d’une consultation initiale pour le bilan bucco-dentaire pré-thérapeutique incluant l'évaluation de l'indice de plaque dentaire, l'enseignement des méthodes d’hygiène bucco-dentaire et la remise du guide d’hygiène bucco-bentaire. Trois mois après la fin du traitement par radiothérapie, les patients sont revus dans le service d’odontologie pour une consultation de suivi standard incluant l'évaluation de l'indice de plaque dentaire et un recueil de données sur la nature de la prise en charge thérapeutique reçue ainsi que sur la santé bucco-dentaire.

Primary objective(s) : Evaluer l’intérêt d’un guide d’information écrit de l’hygiène bucco-dentaire remis et expliqué par l’assistante dentaire, sur l’amélioration de l’hygiène bucco-dentaire post-radiothérapie.

Secondary objectives :

• Evaluer l’évolution de l’indice de plaque dentaire (méthode de O’Leary).
• Evaluer la satisfaction des patients vis-à-vis du guide d’information de l’hygiène bucco-dentaire.
• Evaluer la satisfaction des patients vis-à-vis des consultations de l’hygiène bucco-dentaire réalisées par l’assistante dentaire.
• Evaluer la motivation des patients vis-à-vis de leur santé orale.

Inclusion criteria :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer des voies aéro-digestives dont la prise en charge nécessite des séances de radiothérapie (+/- chimiothérapie associée).
• Indice de plaque dentaire ≥ 30%.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale.
• Patient ayant été informé et ayant signifié sa non-opposition orale.

Exclusion criteria :

• Toute condition psychologique, familiale, géographique ou sociologique ne permettant pas de respecter le suivi médical et/ou les procédures prévues dans le protocole de l'étude.
• Femme enceinte ou en cours d'allaitement.
• Patients privés de liberté ou sous régime de protection juridique (curatelle et tutelle, sauvegarde de justice).

Primary evaluation criteria : Diminution brute d’au moins 30% de l’indice de plaque dentaire entre la visite à l’inclusion et à 3 mois post-radiothérapie.