Étude QUALIPEC : étude de cohorte évaluant la qualité de vie et la satisfaction des patients ayant des accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer et recevant un traitement par Pecfent®.
Updated on
Cancer type(s) :
- Accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer.
Specialty(ies) :
- Soins de Support
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Archimedes Pharma
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture effective le : 15/09/2012
Nombre d'inclusions prévues : 300
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : 15/03/2014
Summary
L’objectif de cette étude est d’évaluer la qualité de vie et la satisfaction des patients ayant des accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer traités par Pecfent®.
Les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie et évalueront leur satisfaction grâce à une échelle de Likert, une heure après chaque épisode des accès douloureux paroxystiques (ADP) traité par Pecfent®.
Target population
- Type of cancer : Accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF2146
- EudraCT/ID-RCB : -
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01693328
Trial characteristics
- Type of trial : qualité de vie
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : sans
- Scope of investigation : multicentrique - France
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : Étude Française de cohorte, observationnelle et multicentrique, évaluant la qualité de vie et la satisfaction des patients recevant Pecfent® pour le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer.
Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte, non randomisée et multicentrique. Les patients complètent un questionnaire de qualité de vie et évaluent leur satisfaction grâce à une échelle de Likert, 1 heure après chaque épisode des accès douloureux paroxystiques (ADP) traité par Pecfent®.
Primary objective(s) : Evaluer la satisfaction des patients.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Douleur chronique traitée par un traitement de fond opioïde par au moins 60 mg par jour de sulfate de morphine administré par voie orale, ou un traitement équivalent.
- Consentement éclairé signé.
Primary evaluation criteria : Satisfaction des patients.
Establishment map
-
Centre Léon Bérard
-
Hôpital Lariboisière