Etude QOLIBRY. Essai évaluant la qualité de vie des patients pris en charge en oncologie clinique au CHU de Besançon.

Summary

Les symptômes liés à la maladie et/ou aux traitements sont fréquents chez les patients ayant un cancer et sont aujourd’hui mieux pris en compte par les médecins. La mesure de la qualité de vie liée à la santé s’est développée de façon importante et est devenue un indicateur pertinent d’évaluation et même un facteur pronostique de survie globale pour de nombreux cancers comme le cancer du sein, du colon ou du rectum… La qualité de vie est subjective et compliquée à évaluer, elle concerne les douleurs mais aussi l’état psychologique, social. Les patients sont de plus en plus demandeurs d’une prise en charge globale et pas seulement thérapeutique.

L’objectif de cette étude innovante est de tester la faisabilité d’une collecte systématique des données de qualité de vie en utilisant des questionnaires standardisés lors du suivi des patients ayant un cancer du sein, du colon-rectum ou du poumon.

Lors du suivi habituel pour sa maladie, le patient sera dirigé vers une salle dédiée aux mesures de la qualité de vie. Le patient se connectera à une tablette ou à une borne informatique, répondra aux questions relatives à sa qualité de vie, puis rejoindra son médecin réfèrent en consultation. Grâce au dossier médical informatisé, le médecin aura accès à l’évolution des différents paramètres et pourra réagir en temps réel en cas de modification sensible sur le poids, l’appétit, le moral etc.

Chaque patient sera suivi pendant 4 mois.

Target population

• Type of cancer : Cancer du sein., Cancer colorectal., Cancer du poumon.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

• RECF No. : RECF3183
• Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02844608

Trial characteristics

• Type of trial : qualité de vie
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Évaluation de la qualité de vie dans la pratique clinique courante en oncologie clinique à l'hôpital universitaire de Besançon.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de faisabilité monocentrique. Projet innovant qui consiste à la mise à disposition des médecins d’un nouvel outil d’évaluation de la qualité de vie permettant une adaptation de la stratégie thérapeutique en temps réel dans un contexte de médecine de précision/personnalisée. Lors du suivi habituel pour sa maladie, le patient est dirigé vers une salle dédiée aux mesures de la qualité de vie. Le patient se connecte à une tablette ou à une borne informatique, répond aux questions relatives à sa qualité de vie, puis rejoint son médecin réfèrent en consultation. Grâce au dossier médical informatisé, le médecin a accès à l’évolution des différents paramètres et peut réagir en temps réel en cas de modification sensible sur le poids, l’appétit, le moral etc. Chaque patient est suivi pendant 4 mois.

Primary objective(s) : Tester l’acceptabilité du recueil des données de qualité de vie en routine.

Secondary objectives :

• Quantifier l’attrition.
• Observer l’exhaustivité de la mesure de la qualité de vie en routine.
• Evaluer la compliance et la capacité des patients à compléter les questionnaires selon le mode d’administration.
• Evaluer la satisfaction des patients et des cliniciens.
• Identifier les difficultés éventuelles rencontrées par l’attaché de recherche clinique.

Inclusion criteria :

• Age ≥ 18 ans.
• Premier cancer du sein, du colon-rectum ou du poumon nouvellement diagnostiqué, quel que soit le stade de la maladie.
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Non communiqué.

Primary evaluation criteria : Qualité de vie.