Etude PROMESSE : étude visant à évaluer la perception de la mémoire prospective et rétrospective chez des patients ayant un cancer du système nerveux central, hors système nerveux central et dans le VIH.

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Cancer type(s) :

  • Cancers du système nerveux central (Gliomes diffus de bas grade ; glioblastomes).
  • Cancers hors systèmes nerveux central (cancer du sein).

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 80 ans.

Sponsor :

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/05/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2024
Fin d'inclusion effective le : 27/06/2024
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 397
Tous pays: 397
Nombre d'inclusions faites :
France: 426
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 8

Summary

La Mémoire Prospective (MP) se définit comme la capacité à former, retenir et exécuter une intention dans le futur, sans incitation explicite qui susciterait la recherche du contexte de récupération mnésique (c’est-à-dire « se souvenir de se souvenir ») (Kliegel, Martin, McDaniel, Mark A., & Einstein, 2001).
La mémoire rétrospective (MR) est la mémoire qui vise à se rappeler les actions, événements ou savoirs passés.

L’objectif de l’étude est d’évaluer la perception de la mémoire prospective et rétrospective chez des patients ayant un cancer du système nerveux central, hors système nerveux central et dans le VIH.

Les patients seront répartis en 5 groupes en fonction de leur pathologie.

Tous les patients répondront à des questionnaires et des tests lors d’une visite courante avec un neuropsychologue expérimenté ou un oncologue formé à la neuropsychologie. Ces questionnaires et tests dureront 20 minutes.

Target population

  • Type of cancer : Cancers du système nerveux central (Gliomes diffus de bas grade ; glioblastomes)., Cancers hors systèmes nerveux central (cancer du sein).
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 80 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4157
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-A01905-50
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03975959

Trial characteristics

  • Type of trial : exploratoire
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Estelle GUERDOUX

Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,

http://www.valdorel.fnclcc.fr

Public trial contact

Laetitia MEIGNANT

Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,

04 67 61 47 38

http://www.valdorel.fnclcc.fr

More scientific details

Official trial title : Evaluation de la perception de la mémoire prospective et rétrospective dans les cancers du système nerveux central et hors système nerveux central et dans le VIH.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude exploratoire, comprenant 5 groupes et multicentrique. Les patients sont répartis en 5 groupes en focntion de leur patholigie : « glioblastome » ; « gliome diffus de bas grade » ; « cancer du sein » ; « VIH » ; « contrôle ». Les patients de chaque groupe répondent à des questionnaires et tests lors d’une visite courante. Le remplissage des questionnaires et la passation des tests dans le cadre de l’étude prend environ 20 min. Ils sont menés par un neuropsychologue expérimenté ou un oncologue formé à la neuropsychologie. En fonction des résultats, le patient est adressé et pris en charge par un neuropsychologue, un psychologue clinicien ou un orthophoniste. Les données sont collectées une seule fois. Il n’y a pas de visite de suivi.

Primary objective(s) : Déterminer la nature de la plainte mnésique prospective et rétrospective (MP & MR).

Secondary objectives :

  • Déterminer les corrélats psycho-affectifs de la plainte mnésique.
  • Déterminer les corrélats de la plainte mnésique avec la fatigue.
  • Déterminer les corrélats de la plante mnésique subjectif avec le fonctionnement cognitif global objectif.
  • Déterminer les effets de la pathologie sur la plainte mnésique subjective de MP (mémoire prospective) et de MR (mémoire rétrospective).
  • Déterminer les effets de la localisation du cancer sur la plainte mnésique.
  • Déterminer les effets de la nature cancéreuse de la maladie sur la plainte mnésique.
  • Déterminer les corrélats de la plainte mnésique prospective et rétrospective avec le fonctionnement exécutif.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
  • Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  • Indice de Karnofsky ≥ 50 %.
  • Pour les patients ayant un gliome diffus de bas grade : Diagnostic histologiquement prouvé du gliome diffus de bas grade (OMS grade II) ; Patient traité ou ayant été traité par une ligne de traitement après la chirurgie (chimiothérapie, radiothérapie…).
  • Pour les patients ayant un glioblastome : Diagnostic histologiquement prouvé du glioblastome (OMS grade IV).
  • Pour les patientes ayant un cancer du sein : Diagnostic histologiquement prouvé du cancer du sein (diagnostic < 2 ans).
  • Pour les patients ayant le VIH : Diagnostic du VIH immunologiquement prouvé par le test ELISA et le test de Blot.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Métastases cérébrales.
  • Antécédent de pathologies psychiatriques évolutives.
  • Antécédent de dépendance à une substance dans les 6 mois avant l’inclusion (cocaïne, met amphétamine).
  • Déficits sensoriels empêchant la passation des tests et des questionnaires.
  • Toute condition psychiatrique pouvant empêcher le patient de se conforme aux contraintes du protocole.
  • Limites géographiques.
  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.
  • Pour les patients ayant un gliome diffus de bas grade : Diagnostic d’un gliome anaplasique (OMS grade III gliome) ; Présence de signes radiologiques ou histologiques de transformation anaplasique ; Antécédent de VIH ; Antécédent d’un autre type de cancer.
  • Pour les patients ayant un glioblastome : Antécédent de VIH ; Antécédent d’un autre type de cancer ; Antécédent de 2 lignes ou plus de traitement systémique pour le cancer (après une 1ère rechute du glioblastome).
  • Pour les patientes ayant un cancer du sein : Antécédent neurologique ou trouble lié à l’usage de substances toxiques ; Antécédent du VIH ; Antécédent de pathologie neurologique (épilepsie, traumatisme crânien avec perte de connaissance de plus de 15 min) ; Antécédent de cancer métastatique ; Antécédent d’un autre type de cancer ; Antécédent de traitement néoadjuvant ;
  • Pour les patients ayant le VIH : Antécédent de pathologie neurologique (épilepsie, traumatisme crânien avec perte de connaissance de plus de 15 min) ; Antécédent de néoplasie de système nerveux central ou de maladie infectieuse ; Antécédent de cancer.
  • Pour le groupe contrôle : Antécédent neurologique ou trouble lié à l’usage de substances toxiques ; Antécédent de VIH ; Antécédent de cancer.

Primary evaluation criteria : Scores résumés des échelles MP et de MR (questionnaire de mémoire prospective et rétrospective (QMRP)).

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