Etude "PROGLIO" : étude pilote évaluant la progastrine circulante comme biomarqueur sanguin chez des patients ayant un cancer du cerveau (gliome) de haut grade.
Updated on
Cancer type(s) :
- Tumeur gliale primaire de haut grade.
- Astrocytome de grade 3.
- Glioblastome.
- Oligodendrogliome anaplasique.
Specialty(ies) :
- Analyse Biologique
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Centre Jean Perrin
Trial status :
clos aux inclusions
Financing :
Société ECS-Progastrin®
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/02/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/08/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 30
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -
Summary
Il n’existe actuellement aucun biomarqueur sanguin connu permettant de prédire et de surveiller les réponses aux traitements mis en place chez des patients ayant un cancer du cerveau. Or la progastrine est une protéine circulante sécrétée dans le sang par les cellules tumorales dans une situation pathologique. Elle donne une information sur le stade d'évolution de la tumeur.
Target population
- Type of cancer : Tumeur gliale primaire de haut grade., Astrocytome de grade 3., Glioblastome., Oligodendrogliome anaplasique.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-004783
- EudraCT/ID-RCB : 2021-A01907-34
- Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05157594
Trial characteristics
- Type of trial : à visée pronostique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : sans
- Scope of investigation : monocentrique - France
Trial contacts
Scientific trial contact
Xavier DURANDO
58 rue Montalembert,
63011 Clermont-Ferrand,
04 73 27 81 31
More scientific details
Official trial title : Etude pilote de l’hPG80 (progastrine circulante) comme biomarqueur sanguin des tumeurs gliales de haut grade
Summary for professionals : Il s'agit d'une étude pilote, exploratoire avec suivi longitudinal, et monocentrique.<p><br></p>Les patients reçoivent une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvante. Les concentrations plasmatiques de progastrine sont mesurées durant le suivi thérapeutique et la surveillance des récidives.<p><br></p>7 bilans sanguins sont effectués: avant et après la radiothérapie, à la 3ème cure et à la 6ème cure de la chimiothérapie, et aux 3 visites de suivi post traitement à 3, 6 et 9 mois.
Primary objective(s) : Evaluer les concentrations plasmatiques de la progastrine durant le suivi thérapeutique et la surveillance des récidives.
Secondary objectives :
- Etudier la concentration de la progastrine selon l’évolution tumorale.
- Evaluer la sensibilité des variations de concentrations de la progastrine à l’irradiation.
- Comparer le niveau d’expression plasmatique de la progastrine afin d’étudier les variations interindividuelles autour et pendant la prise en charge.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Tumeur gliale primaire de haut grade (Astrocytome de grade 3 ; Glioblastome ; Oligodendrogliome anaplasique).
- Participation prévue à une radiothérapie et/ou chimiothérapie.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale.
- Consentement éclairé signé.
Exclusion criteria :
- Désordre psychologique (troubles cognitifs, troubles de la vigilance, etc.) ou raisons sociales (privation de liberté par décision de justice ou administrative) ou géographiques pouvant compromettre le suivi médical de l’essai.
- Patient sous tutelle ou curatelle.
- Femme enceinte ou en cours d'allaitement.
Primary evaluation criteria : Concentration plasmatique de progastrine circulante.
Establishment map
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Centre Jean Perrin