Etude PRESERVE 3 : étude de phase 2, randomisée, évaluant le trilaciclib associé à une chimiothérapie de 1ère ligne par des sels de platine et un traitement d'entretien par avelumab, chez des patients ayant un carcinome urothélial non traité, localement avancé ou métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome urothélial.
  • Cancer de la vessie métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

G1 Therapeutics

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 04/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/03/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 90
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 92
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 55

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Carcinome urothélial., Cancer de la vessie métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004790
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000205-24
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04887831

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 2, Randomized, Open-Label Study of Trilaciclib Administered With First-Line Platinum-Based Chemotherapy and Avelumab Maintenance Therapy in Patients With Untreated, Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (PRESERVE 3)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome urothélial histologiquement documenté, localement avancé (T4b, tout N ; ou tout T, N 2-3) ou métastatique (M1, stade IV).

Establishment map