Etude PRESERVE 3 : étude de phase 2, randomisée, évaluant le trilaciclib associé à une chimiothérapie de 1<sup>ère</sup> ligne par des sels de platine et un traitement d'entretien par avelumab, chez des patients ayant un carcinome urothélial non traité, localement avancé ou métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome urothélial.
  • Cancer de la vessie métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

G1 Therapeutics

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 04/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/03/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 90
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 92
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 55

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Carcinome urothélial., Cancer de la vessie métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Trial coordinator

- COORDONNATEUR NON PRéSICé

,
,

More scientific details

Official trial title : A Phase 2, Randomized, Open-Label Study of Trilaciclib Administered With First-Line Platinum-Based Chemotherapy and Avelumab Maintenance Therapy in Patients With Untreated, Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (PRESERVE 3)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome urothélial histologiquement documenté, localement avancé (T4b, tout N ; ou tout T, N 2-3) ou métastatique (M1, stade IV).

Establishment map