Étude PERMED01 : Étude visant à rechercher des paramètres moléculaires à visée thérapeutique chez des patients ayant une tumeur solide à un stade avancé.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur solide à un stade avancé.

Specialty(ies) :

  • Analyse Génétique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/11/2014
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2020
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 460
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 550
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cette étude est d’identifier les anomalies moléculaires pour lesquelles il existe une thérapie ciblée, chez des patients ayant une tumeur solide à un stade avancé.

Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements de tissus (prélèvement sanguin et biopsie).

Target population

  • Type of cancer : Tumeur solide à un stade avancé.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2494
  • EudraCT/ID-RCB : 2014-A00966-41
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02342158

Trial characteristics

  • Type of trial : génétique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Recherche de paramètres moléculaires à visée thérapeutique dans les tumeurs solides à un stade avancé.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements de tissus (prélèvement sanguin et biopsie).

Primary objective(s) : Évaluer la proportion de patients chez qui a été dépistée une anomalie moléculaire et pour laquelle il existe une thérapie ciblée.

Secondary objectives :

  • Faire une caractérisation moléculaire des cancers localement avancés et métastatiques en utilisant le séquençage de dernière génération.
  • Effectuer le séquençage complet de l’exome et du transcriptome des tumeurs localement avancé et métastatique.
  • Détection et caractérisation de l'ADN tumoral circulant dans le cancer localement avancé et métastatique.
  • Détection et caractérisation des Cellules tumorales circulantes (CTC) dans le cancer du sein.
  • Validation de modèles préclinique prédictifs (limitée au cancer du sein).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologique du cancer.
  • Maladie biopsiable localement avancé ou métastatique.
  • Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  • Affiliation à la sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Urgence, patient privé de liberté individuelle ou placé sous l'autorité d'un tuteur.
  • Patients présentant des symptômes ou métastases cérébrales progressives.
  • Patients qui ont seulement de métastases osseuses et/ou cérébrales.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Primary evaluation criteria : Proportion de patients chez qui a été dépistée une anomalie moléculaire et pour laquelle il existe une thérapie ciblée.

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