Etude Pegathor Skin 201 : étude de phase 1-2 évaluant l’efficacité clinique du SAR444245 (THOR-707) associé au cemiplimab, chez des patients ayant un cancer de la peau avancé non résécable ou métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Mélanome localement avancé ou métastatique non résécable.
  • Carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Sanofi

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/07/2021
Fin d'inclusion prévue le : 23/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 80
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 36

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Mélanome localement avancé ou métastatique non résécable., Carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004681
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005332-30
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04913220

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 1/2 Non-randomized, Open-label, Multi-cohort, Multi-center Study Assessing the Clinical Benefit of SAR444245 (THOR- 707) Combined With Cemiplimab for the Treatment of Participants With Advanced Unresectable or Metastatic Skin Cancers.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le taux de réponse objectif dans la cohorte A (patients ayant un melanome) et dans la cohorte B (carcinome épidermoïde de la peau).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cohorte A : Mélanome localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement et non résécable qui ne se prête pas à un traitement local.
  • Cohorte B : Carcinome épidermoïde cutané métastatique confirmé histologiquement ou localement avancé.