Etude PCS-IPMN : étude prospective, exploratoire et descriptive visant à identifier des biomarqueurs de diagnostic précoce chez des patients suivis pour un cancer du pancréas à partir de l’analyse de sous-populations de lymphocytes Tregs et signatures épigénétiques. 

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du pancréas

Specialty(ies) :

  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 25/03/2024
Ouverture effective le : 25/03/2024
Fin d'inclusion prévue le : 25/03/2027
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 360
Tous pays: 360
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 1

Summary

L’objectif principal est d’identifier des biomarqueurs de diagnostic précoce chez des patients suivis pour TIPMP à partir de l’analyse de sous-populations de lymphocytes Tregs et signatures épigénétiques.
Les patients ont un prélèvement sanguin à l’inclusion, à 6 mois, à 1 an de suivi puis à 2 ans de suivi. 
Les patients auront également une collection de liquide kystique et de prélèvement tumoral lors des échos endoscopies et/ou de biopsie de contrôle si elles sont réalisées dans le cadre du soin courant.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du pancréas
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Trial coordinator

Fabrice CAILLOL

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Scientific trial contact

Fabrice CAILLOL

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Public trial contact

Jihane PAKRADOUNI

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 37 78

http://www.institutpaolicalmettes.fr

More scientific details

Official trial title : Dépistage précoce du cancer du pancréas chez les patients atteints de tumeurs intracanalaires papillaires et mucineuses du pancréas.

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, exploratoire et descriptive visant à identifier des biomarqueurs de diagnostic précoce chez des patients suivis pour des tumeurs intracanalaires papillaires et mucineuses du pancréas à partir de l’analyse de sous-populations de lymphocytes Tregs et signatures épigénétiques.  Les patients ont un prélèvement sanguin à l’inclusion, à 6 mois, à 1 an de suivi puis à 2 ans de suivi.  Les patients auront également une collection de liquide kystique et de prélèvement tumoral lors des échos endoscopies et/ou de biopsie de contrôle si elles sont réalisées dans le cadre du soin courant.

Primary objective(s) : Identifier des biomarqueurs de diagnostic précoce chez des patients suivis pour TIPMP à partir de l’analyse de sous-populations de lymphocytes Tregs et signatures épigénétiques.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Patient atteint d’un TIPMP de risque intermédiaire ou de haut risque selon l’European Study Group on Cystic Tumours of the Pancreas.
  • Consentement de participation signé.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d’un tel régime.

Exclusion criteria :

  • Femme enceinte ou allaitante.
  • Personne en situation d’urgence ou hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale.
  • Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
  • Contre-indication à l’IRM.

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