Etude PAXIPEM : étude de phase 2, évaluant l'axitinib en association ou non avec le pembrolizumab, comme traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un carcinome rénal papillaire localement avancé ou métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome papillaire du rein métastatique ou localement avancé.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Centre Léon Bérard

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 72
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 11
Tous pays: -

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Carcinome papillaire du rein métastatique ou localement avancé.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004773
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-001065-21
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05096390

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - France

More scientific details

Official trial title : PAXIPEM - Etude de phase II, multicentrique évaluant l'axitinib +/- le pembrolizumab en première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome rénal papillaire localement avancé ou métastatique.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer l'efficacité d'axitinib + pembrolizumab versus axitinib chez les patients atteints d'un carcinome rénal papillaire de type 2 localement avancé ou métastatique en traitement de première intention.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome rénal papillaire métastatique ou localement avancé (inopérable) de type 2 ou mixte, confirmé histologiquement par examen central : les blocs FFPE (ou toutes les lames HES et IHC) avec le rapport histologique initial doivent être envoyés pour lecture centrale avant confirmation de l'inclusion dans l'étude.