Étude Pancreas-CGE : étude de cohorte visant à évaluer les facteurs pronostiques de la survie des patients ayant un cancer du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable.

Specialty(ies) :

  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Besançon

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/05/2016
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 350
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

Le cancer du pancréas exocrine prend naissance dans les cellules exocrines du pancréas, responsables de fabriquer et libérer les sucs qui aident à la digestion. Ils constituent environ 95 % des cancers du pancréas.
La connaissance de nouveaux biomarqueurs génomiques, immunologiques et épidémiologiques au cours de la maladie pourrait aider à optimiser la prise en charge du cancer du pancréas exocrine.

L’objectif de cette étude est d’évaluer les facteurs pronostiques de la survie des patients ayant un cancer du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable.

Les patients auront des prises de sang avant le début du traitement, après une chimiothérapie néoadjuvante (si applicable) et avant la chirurgie, puis 1 mois après la chirurgie et 1 mois après la dernière cure de chimiothérapie adjuvante. À partir de ces échantillons, les monocytes du sang périphérique ainsi que l’ADN et l’ARN plasmatiques et circulants de la tumeur seront collectés. Un échantillon de la tumeur sera également collecté pendant la chirurgie.

Les patients seront suivis pendant 3 ans après la fin du traitement.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF3211
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02818907

Trial characteristics

  • Type of trial : cohorte prospective
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Evaluation of survival prognostic factors for patients with exocrine pancreatic cancer resectable or potentially resectable: a multicenter prospective cohort.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte multicentrique. Les patients ont des prises de sang avant le début du traitement, après une chimiothérapie néoadjuvante (si applicable) et avant la chirurgie, puis 1 mois après la chirurgie et 1 mois après la dernière cure de chimiothérapie adjuvante. À partir de ces échantillons, les monocytes du sang périphérique ansi que l’ADN et l’ARN plasmatiques et circulants de la tumeur sont collectés. Un échantillon de la tumeur est également collecté pendant la chirurgie. Les patients sont suivis pendant 3 ans après la fin du traitement.

Primary objective(s) : Évaluer la survie sans récidive selon le consensus DATECAN (Bonnetain F et al, European Journal of Cancer 2014).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable (considéré approprié pour une résection après un traitement néoadjuvant).
  • Diagnostic d’adénocarcinome du pancréas exocrine documenté par histologie ou cytologie.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Autres types de cancer du pancréas, en particulier des tumeurs endocrines ou à cellules acineuses.
  • Ampullome.
  • Maladie métastatique.
  • Autre tumeur maligne dans les 5 dernières années, sauf un carcinome in situ du col de l’utérus traité adéquatement ou un carcinome squameux de la peau ou un cancer basocellulaire de la peau contrôlé adéquatement.
  • Toute condition médicale ou maladie psychiatrique qui peut rendre le patient non indiqué pour participer à l’étude.
  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou sous curatelle.

Primary evaluation criteria : Survie sans récidive.

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