Etude OPTIMUM : étude de phase 2, évaluant l’efficacité de la metformine associé au le témozolomide et la radiothérapie par le ciblage de la phosphorylation oxydative, chez des patients ayant un glioblastome dépendant de la phosphorylation oxydative.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Glioblastome supra-tentoriel IDHwt nouvellement diagnostiqué.

Specialty(ies) :

  • Radiothérapie
  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hôpital Foch

Trial status :

ouvert aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2018

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/05/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 640
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Glioblastome supra-tentoriel IDHwt nouvellement diagnostiqué.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004763
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000192-37
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04945148

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - France

More scientific details

Official trial title : Oxidative Phosphorylation Targeting in Malignant glioma Using Metformin plus radiotherapy temozolomide.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer de la survie sans progression (SSP) des patients atteints d'IDH de type sauvage OXPHOS + GBM nouvellement diagnostiqués (avec ou sans fusion du gène FGFR3-TACC3) traités par RT plus TMZ combiné à la metformine.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Glioblastome supra-tentoriel IDHwt nouvellement diagnostiqué histologiquement confirmé (gliome malin de grade IV par l'Organisation mondiale de la santé, y compris le gliosarcome).

Establishment map