Étude OPTIBOT : étude observationnelle décrivant la prise en charge et la fertilité chez des patientes de moins de 45 ans ayant une tumeur borderline de l’ovaire.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur borderline de l’ovaire traitée par une première chirurgie conservatrice de la fertilité.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

femmes

Age category :

Entre 18 et 45 ans.

Sponsor :

Institut Curie

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/06/2018
Nombre d'inclusions prévues : 300
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Summary

Les tumeurs borderline de l’ovaire, ou tumeurs à faible potentiel de malignité, sont définies par des caractéristiques histopathologiques intermédiaires entre les tumeurs bénignes et malignes. Elles sont rares, puisqu’elles représentent 15 à 20 % des tumeurs épithéliales de l’ovaire. Les enjeux dans la prise en charge de cette pathologie vont être d’éviter la récidive, mais également de préserver la fertilité de patientes souvent jeunes et désireuses de grossesses ultérieures.

L’objectif de cette étude est de décrire la prise en charge et la fertilité chez des patientes de moins de 45 ans ayant une tumeur borderline de l’ovaire.

Les patientes ayant une tumeur borderline de l’ovaire traitée par une première chirurgie conservatrice de la fertilité seront suivies pendant 12 mois afin de décrire leurs caractéristiques, les modalités de leur prise en charge ainsi que leur fertilité.

Target population

  • Type of cancer : Tumeur borderline de l’ovaire traitée par une première chirurgie conservatrice de la fertilité.
  • Sex : femmes
  • Age : Entre 18 et 45 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF3789
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03690440

Trial characteristics

  • Type of trial : observationnelle
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Delphine HEQUET

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 56 24 56 30

http://curie.fr/

Public trial contact

Delphine HEQUET

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 56 24 56 30

http://curie.fr/

More scientific details

Official trial title : Etude décrivant la prise en charge et la fertilité des patientes de moins de 45 ans atteintes d’une Tumeur Borderline de l’Ovaire.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude observationnelle et multicentrique. Les patientes ayant une tumeur borderline de l’ovaire traitée par une première chirurgie conservatrice de la fertilité sont suivies pendant 12 mois afin de décrire leurs caractéristiques, les modalités de leur prise en charge ainsi que leur fertilité.

Primary objective(s) : Décrire les caractéristiques personnelles, les modalités de la prise en charge et la fertilité chez des patientes ayant une tumeur borderline de l’ovaire traitée par une chirurgie à un âge ≤ 45 ans.

Secondary objectives :

  • Valider un nomogramme de la probabilité de naissance vivante en fonction des caractéristiques personnelles des patientes.

Inclusion criteria :

  • Femme d'âge ≥ 18 ans et ≤ 45 ans.
  • Antécédent de tumeur borderline de l’ovaire traitée par une première chirurgie conservatrice de la fertilité.
  • Indice de performance ≤ 1 (OMS).
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Refus de participation à l’étude antérieure (observatoire sur les tumeurs malignes rares de l’ovaire).

Primary evaluation criteria : Caractéristiques personnelles, modalités de la prise en charge et fertilité des patientes.

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