Étude ODORAJA : étude observationnelle évaluant l’apparition d’odeurs corporelles désagréables chez des patients adolescents et jeunes adultes (AJA) recevant une chimiothérapie.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur solide traitée par une chimiothérapie IV.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 15 et 25 ans.

Sponsor :

Institut Curie

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 15/08/2021
Ouverture effective le : 21/10/2021
Fin d'inclusion prévue le : 21/07/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 30
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Summary

La chimiothérapie est un traitement qui peut être mis en place pour traiter certains cancers.

Elle peut s’accompagner cependant d’effets secondaires pouvant affecter plus ou moins la qualité de vie de certains patients.

 

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de la chimiothérapie sur l’apparition d’odeurs corporelles désagréables chez des patients adolescents et jeunes adultes (AJA) (entre 15 et 25 ans) admis dans le service d’oncologie de l’Institut Curie recevant une chimiothérapie.

 

Les patients recevront une série de questionnaires à remplir pour définir l’odeur désagréable, son apparition, quantifier la gêne et son impact. Les questionnaires seront remis lors du dernier jour d’hospitalisation de la 1ère cure, le dernier jour de la 4ème et le dernier jour de la dernière cure.

 Les patients seront suivis jusqu’à la dernière cure de leur traitement soit le remplissage du dernier questionnaire.

Target population

  • Type of cancer : Tumeur solide traitée par une chimiothérapie IV.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 15 et 25 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004556
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-A01163-38
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04899505

Trial characteristics

  • Type of trial : observationnelle
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Loubna SAIDI

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

http://curie.fr/

Public trial contact

Loubna SAIDI

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

http://curie.fr/

More scientific details

Official trial title : Evaluation de l’impact de la chimiothérapie sur les odeurs corporelles chez les adolescents et jeunes adultes en oncologie.

Summary for professionals : <p class="ql-align-justify">Il s’agit d’une étude observationnelle et monocentrique.<p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">Les patients reçoivent une série de questionnaires à remplir pour définir l’odeur désagréable, son apparition, quantifier la gêne et son impact. &nbsp;Les questionnaires seront remis lors du dernier jour d’hospitalisation de la 1ère cure, le dernier jour de la 4ème et le dernier jour de la dernière cure. <p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">Les patients sont suivis jusqu’à la dernière cure de leur traitement, soit le remplissage du dernier questionnaire.

Primary objective(s) : Evaluer l’incidence de l’apparition d’odeurs corporelles désagréables chez les patients AJA en oncologie.

Secondary objectives :

  • Qualifier l’odeur et la gêne ressentie.
  • Quantifier la gêne et l’impact sur la qualité de vie.
  • Identifier des causes possibles de l’apparition de ces nouvelles odeurs corporelles.

Inclusion criteria :

  • Âge ≥ 15 ans et ≤ 25 ans.
  • Nouveau patient pris en charge à l’Institut Curie et hospitalisé dans le service des AJA en oncologie.
  • Tumeurs solides.
  • Patient sous chimiothérapie administrée en IV.
  • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Patient sous chimiothérapie par voie orale.
  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.
  • Incapacité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Primary evaluation criteria : Pourcentage de patients déclarant une gêne vis-à-vis d’une odeur corporelle désagréable survenue au cours de leur traitement.

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