Etude non interventionnelle évaluant l'apport d'une reconstruction chirurgicale par un lambeau de tissu libre, après une exentération orbitaire (extraction de l'oeil).
Updated on
Cancer type(s) :
- Patients ayant eu une reconstruction après exentération orbitaire (extracion de l'oeil).
Specialty(ies) :
- Chirurgie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Institut Curie
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/11/2021
Fin d'inclusion prévue le : 10/11/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 72
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -
Summary
L’exentération orbitaire est l'exérèse en bloc de tout le contenu orbitaire. Cette technique chirurgicale mutilante est réservée à la prise en charge de certaines tumeurs malignes orbito-palpébrales ou envahissant secondairement l’orbite.
La reconstruction après exentération est essentielle pour en limiter les séquelles et pour permettre au patient ayant subi ce traumatisme de retrouver des interactions sociales, une qualité de vie et une image de soi les plus optimales.
L’apport d’un lambeau libre antébrachial, le tissu de l’avant-bras, permettrait une cicatrisation plus rapide et donc une réhabilitation plus précoce.
Le but de cette étude est d’observer l’intérêt du lambeau libre antébrachial par rapport au lambeau temporal chez des patients ayant eu une exentération.
C’est une étude rétrospective incluant des patients ayant été exentérés puis reconstruit par lambeau libre antébrachial ou lambeau de muscle temporal au sein de l’Institut Curie Paris, entre janvier 2005 et décembre 2020.
Les patients devront remplir des questionnaires de qualité de vie.
Target population
- Type of cancer : Patients ayant eu une reconstruction après exentération orbitaire (extracion de l'oeil).
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-005073
- EudraCT/ID-RCB : 2021-A00655-36
- Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05255315
Trial characteristics
- Type of trial : observationnelle
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : sans
- Scope of investigation : monocentrique - France
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : Apport du lambeau libre antébrachial dans la reconstruction post-exentération.
Summary for professionals : Il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique. Les patients ayant été exentérés puis reconstruit par lambeau libre antébrachial ou lambeau de muscle temporal au sein de l’Institut Curie Paris, entre janvier 2005 et décembre 2020 remplissent des questionnaires de qualité de vie.
Primary objective(s) : Analyser comparative comparant la morbidité du lambeau libre antébrachial à celle du lambeau temporal lors d’une exentération ainsi que le taux d’appareillage des patients par épithèse.
Secondary objectives :
- Evaluer la qualité de vie des patients exentérés selon la technique de reconstruction.
Inclusion criteria :
- Patients exentérés puis reconstruits soit par lambeau libre antébrachial, soit par lambeau de muscle temporal à L’Institut Curie entre Janvier 2005 et Décembre 2020.
- Non-opposition.
Exclusion criteria :
- Patients juridiquement protégés.
- Patients hors d’état de donner leur consentement.
Primary evaluation criteria : Évaluer des séquelles du site donneur via les questionnaires patients spécifiques du type de reconstruction. Durée d’hospitalisation et temps opératoire. Taux d’équipement prothétique et délai d’équipement.
