Etude NEUROBLU 02 : étude de phase 1, évaluant l'innocuité de la thérapie par radionucléide des récepteurs peptidiques (PRRT) par 177Lu-DOTA0-Tyr3-octréotate, chez des enfants ayant un neuroblastome réfractaire ou récurrent exprimant les récepteurs de la somatostatine.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Neuroblastome réfractaire ou récurrent exprimant les récepteurs de la somatostatine.

Specialty(ies) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 1 an et 18 ans.

Sponsor :

Oncopole Claudius Regaud

Trial status :

ouvert aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2017

Trial progress :

Ouverture prévue le : 15/01/2023
Ouverture effective le : 15/01/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 18
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: -

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Neuroblastome réfractaire ou récurrent exprimant les récepteurs de la somatostatine.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 1 an et 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004646
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002996-36
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03966651

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Frédéric COURBON

1 avenue Irène Joliot-Curie,
31100 Toulouse,

http://www.iuct-oncopole.fr/

Public trial contact

Frédéric COURBON

20-24 rue du Pont Saint-Pierre,
31052 Toulouse,

05 61 32 28 70

http://www.claudiusregaud.fr

More scientific details

Official trial title : A Phase I Clinical Study Evaluating the Safety of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) with 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate in Children with Refractory or Recurrent Neuroblastoma expressing somatostatin receptors.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la dose maximale tolérée.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 1 ans et ≤ 18 ans.
  • Neuroblastome métastatique récurrent ou réfractaire après au moins deux traitements standard antérieurs et ne doit avoir aucun traitement conventionnel efficace existant.

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