Étude MYELOMO : étude évaluant les facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, chez des patients âgés ayant une hémopathie maligne.

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Cancer type(s) :

  • Leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC).

Specialty(ies) :

  • Analyse Génétique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 39 ans.

Sponsor :

Gustave Roussy (IGR)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2011

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/04/2011
Nombre d'inclusions prévues : -
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact des facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, chez des patients âgés ayant une hémopathie maligne.

Cette étude ne modifie pas la prise en charge standard des patients.

Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique standard.

Un prélèvement sanguin sera réalisé avant le début du traitement, puis six mois après le début du traitement et enfin en cas d’évolution clinique ou biologique.

Les patients seront revus tous les six mois pendant un à trois ans.

Target population

  • Type of cancer : Leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC).
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 39 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2594

Trial characteristics

  • Type of trial : génétique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, une hémopathie maligne du sujet âgé.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen biologique standard. Un prélèvement sanguin est réalisé avant le début du traitement, puis 6 mois après le début du traitement et enfin en cas d’évolution clinique ou biologique. Les patients sont revus tous les 6 mois pendant 1 à 3 ans.

Primary objective(s) : Evaluer l’impact des anomalies cellulaires et moléculaires, génétiques et épigénétiques sur le devenir des patients dans les conditions actuelles de prise en charge.

Secondary objectives :

  • Comprendre comment ces facteurs cellulaires et moléculaires contribuent à l’apparition et à l’amplification du clone leucémique afin de guider l’introduction de nouvelles stratégies thérapeutiques.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 39 ans.
  • Monocytose sanguine > 1 x 10^9/L inexpliquée.
  • Blastes sanguins > 20 %.
  • Indice de performance ≤ 2.
  • Patient affilié à régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement préalable aux prélèvements initiaux, quelques soient ces traitements.
  • Infection active non contrôlée tels que l’hépatite B ou C et sérologie HIV positive.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Primary evaluation criteria : Survie globale.

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